IgA肾病能治好吗？耐赋康帮助避免发展成尿毒症

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,多见于儿童和年轻人,疾病呈进展性,诊断后每10年约有20%的患者会进展到慢性肾功能衰竭;且目前发现25%-30%的患者会在发病后20-25年内进展为终末期肾病(ESKD),即通常大家所说的尿毒症。如果不及时对病情进行干预,任由其发展下去,患者最终可能会走向尿毒症!所以在发现和诊断IgA肾病之后,患者应积极地进行治疗。

那么IgA肾病能治好吗?我们一起来了解一下吧。

IgA肾病怎么形成的?

IgA肾病的发病机制以“四重打击假说”为基础,该假说已经得到了广泛认可。

简单来说,第一重打击是肠道黏膜免疫异常产生大量半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1);

第二重打击是人体内生成可以识别Gd-IgA1的IgG和IgA两种自身免疫抗体;

第三重打击是IgG或IgA结合Gd-IgA1形成循环免疫复合物;

第四重打击则是IgA1和含Gd-IgA1的免疫复合物沉积于系膜,系膜细胞激活并诱发肾脏损伤。

所以,从发病机制上看,肠道黏膜免疫异常产生大量Gd-IgA1,正是引发IgA肾病“四重打击”的源头。

IgA肾病能治好吗

IgA肾病能治好吗?目前,全球尚无治愈 IgA肾病的方法。不过,虽然做不到根治,但临床上认为将24小时尿蛋白定量控制在0.3g/d以下、血压控制在130/80 mmHg,就是做到了“临床治愈”,也意味着疾病得到了缓解。因此,如果确诊为IgA肾病,一定要积极治疗。

耐赋康对因治疗IgA肾病,有效延缓肾疾病进展

过去治疗IgA肾病,主要采取支持治疗和免疫抑制治疗,常用药物包括RAS抑制剂、系统性糖皮质激素、免疫抑制剂等,既无适应证也无法有效延缓患者肾功能衰退。随着医学的进展,新型疗法开始点燃新的希望。

2023年11月,IgA肾病对因治疗药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,Nefecon)在中国获批。耐赋康作为全球首个靶向 IgA肾病源头——肠道黏膜免疫的对因治疗新药,是首个同时被美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA 三大权威药监机构批准用于治疗 IgA 肾病的创新药物,也是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。

耐赋康通过迟释和缓释双重创新工艺将布地奈德靶向释放于回肠末端派尔集合淋巴结部位,并可确保有效成分持续稳定地释放,高浓度地覆盖整个靶区域,利用糖皮质激素受体的抗炎和免疫抑制作用,最终减少Gd-IgA1的产生,干预发病机制的上游阶段,达到治疗IgA肾病的目的。

临床试验显示,耐赋康治疗9个月,显著降低循环Gd-IgA1达34%,患者较安慰剂组减少66%肾功能下降,延缓12.8年进展至透析或肾移植。此外,使用耐赋康治疗9个月,停药3个月,可以发现其显著降低蛋白尿,尿蛋白肌酐比值(UPCR)较基线降幅高达51.3%,同时明显改善血尿。

在2024年5月底举行的第61届欧洲肾脏协会大会上,耐赋康的一项最新研究结果出炉,研究对照了去年FDA刚批准的一款对症新药sparsentan(双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂)。相关数据表明,耐赋康治疗9个月带来的eGFR获益显著优于sparsentan持续治疗2年。

这意味着,耐赋康全球唯一对因药物的疗效优势将会发挥很长一段时间。

IgA肾病是什么病?IgA肾病能治好吗?看完这篇文章,相信大家有了更多的了解。确诊以后积极治疗和干预,达到“临床治愈”或可成为可能。