参天与极目生物就脉络膜上腔注射疗法ARVN001开展商业化合作

2024年11月13日 – 中国上海,全球眼科领域的领军企业参天制药株式会社(总部:日本大阪;以下简称“参天制药”)与专注于眼科创新疗法的中国生物技术公司极目生物有限公司(总部:中国上海;以下简称“极目生物”)宣布,极目生物将其正在研发中的ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。ARVN001采用脉络膜上腔微注射(SCS Microinjector®)专利技术,将用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)和其他一些正在开发中的潜在眼科适应症。双方于今日在上海举行了合作启动仪式,参天制药中国区总裁向宇博士、极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士出席活动并致辞,共同见证双方携手合作和共同发展的重要时刻。

 葡萄膜炎是指巩膜(眼睛的外保护层)和视网膜之间的血管层—葡萄膜的炎症,可导致严重的视力损害1。葡萄膜由后部的脉络膜、中部的睫状体和前部的虹膜组成1。葡萄膜炎是导致视力低下或盲的常见疾病,在欧美国家发病率约为17/10万~52/10万,患病率为38/10万~714/10万2,中国有数百万葡萄膜炎患者,主要患病人群为中青年工作人群3。黄斑水肿是葡萄膜炎的常见并发症之一,其特征是视网膜中视力最敏锐的区域黄斑区出现积液形成水肿4。葡萄膜炎性黄斑水肿严重危害患者的视力和生活质量,给患者及其家庭和社会带来了沉重的负担。

 ARVN001已在美国获得FDA批准用于UME的治疗(名称为XIPERE®), 是首个也是目前唯一获批的用于UME治疗的脉络膜上腔给药疗法。极目生物从Clearside Biomedical Inc.获得该疗法在亚太地区的研发及商业化等权益。2024年7月,极目生物宣布ARVN001在中国针对UME的III期临床试验中取得了积极顶线结果,同时,该疗法用于其他眼部视网膜疾病的研究也正在进行中。由Clearside所持有的专利技术SCS Microinjector®可将药物递送到脉络膜和巩膜之间的脉络膜上腔。经脉络膜上腔注射给药可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久,并可能降低对眼内组织的不良影响4。

 参天制药中国区总裁向宇博士表示:“我们非常高兴与极目生物达成合作,这标志着双方在共同推动中国眼科治疗领域发展方面迈出了重要一步。参天是中国眼科市场的领军企业,拥有坚实的商业运营基础和一流的学术推广实力,这些优势将助力ARVN001尽快服务和满足我国广大葡萄膜炎黄斑水肿患者目前巨大的未被满足的治疗需求。我们期待与极目生物的强强联合,将双方的优势资源和专业能力最大化整合,为患者提供创新治疗方案,也有力推动中国眼底疾病事业的长足发展。”

 极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士表示:“ARVN001将可能成为中国首个且唯一一个获批的针对UME治疗的脉络膜上腔注射药物,为了将ARVN001从临床试验阶段推向上市申请阶段,极目生物付出了极大的努力。我们非常高兴与参天制药就这一前沿疗法的商业化达成合作伙伴关系,凭借参天制药强大的商业能力,我们期待能最大限度地发挥该产品的巨大潜力,为中国的UME患者和眼科医疗专业人士带来创新的解决方案。”

 根据协议,极目生物将获得总额高达8500万美元的首付款及里程碑付款。参天制药与极目生物的战略合作也将推动双方利用各自在眼科领域的专业知识和行业洞见,致力于造福中国眼疾病患者,谋求共同发展。
 

 参考文献

 1.Massa et al, Clinical Ophthalmology 2019;13: 1761–77.

 2.葡萄膜炎的流行病学[J].中国实用眼科杂志,2008,26(12):5.

 3.杨培增,刘奕志.眼科学[M].北京:人民卫生出版社,2017:238-264.

 4.Accorinti et al, Ocular Immunology & Inflammation 2019; 27: 169–80.
 

 *SCS Microinjector®是Clearside Biomedical Inc.的注册商标。

 *XIPERE®是Clearside Biomedical Inc.的注册商标。
 

 关于极目生物

 极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司,拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是,通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法,解决眼科疾病领域未满足的临床需求,惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立,并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。
 有关更多信息,请访问极目生物的网站。

 关于参天

 作为一家专注于视觉健康的公司,参天致力于通过为全球的患者、消费者以及医疗人士提供有价值的产品和服务,以实现参天的世界愿景“Happiness with Vision”。自创立之日起拥有超过130年的历史,公司始终坚持「天機に参与する」(意思是:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)这一核心理念,致力于维护和改善人们的视觉健康。

 参天主要从事眼科药品的研发、生产、销售和推广活动,为全球60多个国家和地区约超过5000万人提供视觉健康的支持。公司的使命是利用我们在眼科医疗领域的专业知识,从患者的角度出发,提供各种产品和服务,持续不断地在眼部疾病预防、诊断和治疗等方面为患者和社会提供重要的价值。

 为了让更多的患者过上幸福美满的生活,参天致力于实现世界愿景“Happiness with Vision”—“通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。
 如需了解更多信息,请访问参天公司的网站。